Requirements & System Logic
臨床試驗流程管理平台

醫療器材軟體上市前需面對嚴格法規監管與高昂紙本審查成本。本專案從需求與系統邏輯切入，拆解臨床試驗中的角色、權限與任務流程，將複雜紙本流程數位化，並透過流程圖與權限關係對齊跨職能理解，及早發現邏輯衝突與缺漏，降低後期重構風險。

2022

Role /

Information Architect, UI/UX Designer

Challenge /

須符合臨床試驗計畫中複雜的流程與步驟, 達到監管的功能與多種角色的權限需求。

Solution /

開

避

開發初期導入架構思維，預防後期高昂的重構風險

Roles & Task Flow

Authority Management

將 10+ 種臨床監管角色的權限交叉進行矩陣化梳理，使研發團隊有清晰的邏輯依據，杜絕後期權限漏洞。

Functional Map

Flow Chart

解構高度受限的 Workflow 節點，將複雜的法規流程轉化為防呆的分步導航，降低跨部門認知落差。

Wireframe

以